Estimados Doctores:

Les escribimos porque nos encontramos realizando un estudio de fase 3 en Sujetos con  Cáncer Medular de Tiroides, Metastásico, Localmente Avanzado, Inoperable, y queremos solicitar su ayuda en el reclutamiento de clientes.

Criterios de inclusión:

1. El paciente tiene un diagnóstico histológicamente confirmado de CTM que no puede ser extirpado quirúrgicamente, se encuentra localmente avanzado o se ha diseminado en el organismo.
2. Pacientes de 18 años o más
3. ECOG ≤ 2 (0, 1 o 2)
4. El sujeto presenta un documentado agravamiento de la enfermedad  (enfermedad progresiva) al momento de la selección comparado con un escaneo TC o imagen RMN previos realizados dentro de 14 meses desde la selección.
5. El sujeto se ha recuperado de eventos adversos (eventos laterales) clínicamente significativos debido a cualquier otro medicamento que fue administrado antes de la aleatorización.
6. El sujeto exhibe una adecuada función de sus órganos y médula ósea.
7. Los sujetos que son sexualmente activos (hombres y mujeres) deben acordar el uso de métodos de anticoncepción médicamente aceptados durante el curso del estudio y durante 3 meses después de la discontinuación de los tratamientos del estudio.
8. El sujeto no tiene otro diagnóstico de cáncer (a menos que sea cáncer de piel, no melanoma, una forma temprana de cáncer cervicouterino, u otro cáncer diagnosticado con ≥ 2 años de anterioridad) y actualmente no exhibe signos de malignidad (a menos que sea cáncer de piel, no melanoma o una forma temprana de cáncer cervicouterino).
9. Las mujeres potencialmente fértiles deben tener una prueba de embarazo negativa al momento de la selección.

Criterios de exclusión:

1. El sujeto ha recibido tratamiento previo para su cáncer dentro de las 4 semanas de aleatorización (6 semanas en el caso de nitrosoureas o mitomicina C).
2. El sujeto ha recibido radiación en ≥ 25% de la médula ósea.
3. El sujeto ha recibido tratamiento con otros agentes en investigación (terapias no aprobadas) dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización.
4. El sujeto ha recibido tratamiento con XL 184.
5. El sujeto tiene metástasis cerebral o compresión de la médula espinal, a menos que haya completado una terapia de radiación ≥ 4 semanas antes de la aleatorización y se encuentre estable sin esteroides y sin tratamiento anticonvulsivante durante ≥ 10 días.
6. El sujeto tiene antecedentes de episodios clínicamente significativos de vómitos con sangre o antecedentes recientes de vomitar > 2,5 ml (alrededor de 1/2 cucharada) de sangre roja.
7. El sujeto tiene otra enfermedad grave diferente de cáncer.
8. Si es mujer, la paciente se encuentra embarazada o amamantando.  
9. EL sujeto tiene una infección activa que requiere tratamiento en curso.
10. El paciente es incapaz de entender y cumplir con el protocolo o incapaz de entregar su consentimiento informado.

SI usted tiene algún paciente que desee participar, le agradeceremos tomar contacto con el Dr. Nelson Wohllk:
 
Dr. Nelson Wohllk.
e-mail: nwohllk@gmail.com
Teléfono: 56-2-2510968
        Fax: 56-2-2691613
De antemano gracias por su cooperación.