Dentro de las indicaciones de GH, aprobadas por la FDA se encuentra el haber nacido ser Pequeño para la Edad Gestacional (PEG) sin crecimiento compensatorio subsecuente.
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Marco Teórico
La mayoría de los niños con antecedentes de ser PEG realizan un “catch – up” dentro de los dos primeros años de vida. El resto (10%) fallan y no llegan a estar dentro de una talla y un peso normal para la edad (> -2 DE). La característica de éstos niños es que tuvieron restricción del crecimiento antes de su nacimiento, el cual persiste luego que nacen; por lo que durante la niñez no solo van a presentar talla baja, sino que presentarán repercusiones psicológicas y rechazo en la sociedad.
Se sabe que si los niños PEG no logran un cath – up antes de los 2 años de edad, lo más probable es que no vayan a tener un crecimiento adecuado y finalmente se comprometerá su talla final alcanzada en la adultez
Por lo tanto se han desarrollado diversos estudios randomizados, para el uso de Hormona de Crecimiento (GH), en niños con antecedente de ser PEG y que no han logrado un catch-up adecuado . En el año 2003, en Europa fue aprobado el uso de GH en niños PEG que no lograron su cath-up. La edad de inicio de GH en que se aprobó fue en mayores de 4 años. En estos estudios se demuestra finalmente que la mayoría de los niños que usan GH alcanzan una talla final acorde a la media parental.
En uno de los mayores estudios, patrocinado por Pfizer (KIGS study - Pfizer International Growth Database), en donde participan 613 niños PEG; la dosis usada de GH y la edad de inicio de tratamiento fueron el mejor predictor de respuesta en el crecimiento durante el primer año de uso de la GH.
Posteriormente, en un estudio Europeo, The Pivotal European Trials on SGA, se demuestra que es nuevamente clave la importante la edad de inicio de la GH en niños PEG, observando mejor respuesta en aquellos en los que se inició alrededor de los 3 años de edad: aumentaron luego de 72 meses de uso de GH mas de 0,5 desviaciones estandard ( SD), comparados con el grupo en el cual se inició GH luego de los 6 años de edad .
Basados en esta evidencia, se observa no solo mejor respuesta de crecimiento en niños PEG con uso de GH a temprana edad, sino puede llegar a ser más económica: ya que por peso y superficie corporal, la dosis estimada de GH es menor. Teniendo en cuenta el estudio de KIGS, un niño de 2 años de edad, en promedio necesita la mitad de dosis (calculada por mg/kg/día), comparado con un niño de 7 años y medio. El niño más joven puede ganar hasta + 2,1 DE de talla durante 24 meses de tratamiento, comparado con el niño más grande, que puede ganar hasta + 1,2 DE al final de los 24 meses de uso de GH. Es por eso que Pfizer Europa patrocina este estudio multicéntrico para demostrar el beneficio en crecimiento y tal vez neuropsicológico de utilizar GH desde los 2 años en PEG sin CUG.
Veronica Mericq, MD
Associate Professor
Institute of Maternal And Child Research
Faculty of Medicine
University of Chile
Email: vmericq@med.uchile.cl